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AUTORIZAÇÃO DE FUNCIONAMENTO - AFE
Sobre a Autorização de Funcionamento -AFE
É uma permissão da Anvisa para a empresa exercer atividades com medicamentos ou insumos farmacêuticos. Deve ser solicitada para início de atividades como: fabricar, distribuir, armazenar, transportar, importar ou exportar.
Quem precisa da AFE?
Autorização de Funcionamento (AFE) é exigida de cada estabelecimento que realiza as atividades de armazenamento, distribuição, embalagem, expedição,exportação, extração, fabricação, fracionamento,importação, produção, purificação, reembalagem, síntese, transformação e transporte demedicamentose insumos farmacêuticos destinados a uso humano, cosméticos, produtos de higiene pessoal, perfumes, saneantes e envase ou enchimento de gases medicinais. Também, de cada estabelecimento que realiza as atividades de armazenamento, distribuição, embalagem, expedição, exportação, extração, fabricação, fracionamento, importação, produção, purificação, reembalagem, síntese, transformação e transporte com produtos para saúde.
A solicitação da Autorização de Funcionamento (AFE) dependerá da classe de produtos e da atividade da empresa.
Qual a validade da Autorização de Funcionamento - AFE?
A Lei nº 13.043/2014 extinguiu a obrigatoriedade de renovação anual de Autorização de Funcionamento (AFE) e Autorização Especial (AE) junto à Anvisa para todas as empresas, estabelecimentos, órgãos e instituições, inclusive as que atuam em portos, aeroportos e fronteiras.
Como a "i9 Ambiental" pode te ajudar?
A nossa empresa irá te oferecer todo suporte no processo de aquisição da sua autorização. Composta por uma equipe multidisciplinar capacitada e ágil, possui todos os requisitos para facilitar o processo junto aos órgãos competentes.
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